Testsealabs® COVID-19 Antigen Schnelltest Kit, einzelne Puffer, Nasen-/Nasen-Rachenabstrich, BfArM-gelistet AT082/20 | Mindestmenge: 600 Testkits

• Verkauf nur an berechtigte Kundenkreise im Sinne von §3 MPAV
  Kein Verkauf an Privatpersonen
• Verwendung nur durch medizinisch
  geschultes Personal
  Wir empfehlen hierfür Online-Schulungen z.B. bei Johanniter oder beim DRK, sofern keine medizinisch geschulte Person verfügbar ist.
• 20 Tests im Kit

Lieferumfang

• 1x Packungsbeilage
• 1x Röhrchenständer
• 20 x Testkassette
• 20x Steriler Tupfer
• 20x Entnahmeröhrchen mit Verschluss und vorgefüllter Testflüssigkeit

Lieferzeit für Großmengen auf Nachfrage.Dieses Kit richtet sich vor allem an Anwender, die nicht alle Tests gleichzeitig durchführen wollen oder eine  besonders anwenderfreundliche und zügige Handhabung wünschen. Eine Verkaufseinheit enthält 20 Schnelltests, Tupfer und 20 Probenröhrchen, die bereits den Probenpuffer enthalten.

Der Testsealabs COVID-19 Antigen Schnelltest kann vor Ort durch geschultes Personal durchgeführt werden und weist den Erreger von COVID-19 und seine Antigene direkt nach. Dazu wird ein Abstrich aus dem vorderen oder hinteren Nasenbereich oder aus dem Rachen entnommen und auf eine Testkassette aufgetragen. Diese arbeitet nach dem Lateral-Flow Prinzip und zeigt innerhalb von 10 bis 15 Minuten an, ob COVID-19 Antigene in der Probe nachgewiesen werden konnten.

• CE zertifizierter und erstattungsfähiger Test gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte nach Coronavirus-Testverordnung (TestV)
  unter der Nummer AT 082/20.
• Durchführung vor Ort durch medizinisch geschultes Personal,
  Ergebnis nach 10 bis 15 Minuten
• Zuverlässiges Ausschließen einer Sars-CoV-2 Infektion mit hoher Genauigkeit
• Durchführbar als Nasopharynx-, Oropharynx-, oder Nasenabstrich
• Der Test ist als Point of Care (POC) entwickelt. Es werden keine Gerätschaften benötigt, alle Verbrauchsmaterialien sind enthalten
• Unser Hersteller ist gelistet in der RAT Liste der Europäischen Kommission: Hersteller Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, JRC Database 1392

Leistungsdaten:
Die Leistungsdaten des Tests entsprechen den Anforderungen des Robert Koch-Institut (RKI) an Antigen-Schnelltests im Rahmen der bundesweiten Teststrategie. Die Leistungsdaten beziehen sich auf den aktuellen PCR Goldstandard.

Sensitivität:      97,6%, 95% CI (94,9% – 100%)

Spezifität:        98,4%, 95% CI (96,9% – 99,9%)

Genauigkeit:    98,1%

Produktübersicht:  Produktübersicht PDF
Packungsbeilage: Packungsbeilage PDF

Weitere Produktdaten finden sie unter www.testsealabs.de